国产新冠口服药阿兹夫定正式投产

国产新冠口服药阿兹夫定正式投产 每瓶不超300元

河南真实生物科技有限公司（简称“真实生物”）自主研发的国产新冠口服药物阿兹夫定片已于8月2日在平顶山投产，未来制剂年产量可达30亿片。该药以每瓶35片、每瓶不高于300元的价格面向市场销售，在治疗费用上更加亲民。

此前，阿兹夫定片主要用于治疗艾滋病，于去年7月获批上市。今年5月，真实生物平顶山生产基地顺利通过河南省药监局组织的药品生产质量管理规范符合性检查，标志着公司可合规进行药品生产和经营。为适应大规模生产需求，真实生物正式启动了阿兹夫定片制剂生产。

**7月25日，国家药监局根据药品管理法相关规定，按照药品特别审批程序进行应急审评审批附条件批准真实生物阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。**这意味着，阿兹夫定片不仅可用于艾滋病治疗，还将成为应对新冠疫情的新武器。

相较于其他抗新冠药物，例如辉瑞的口服药帕克斯洛维德（每疗程2300元）和中国首个自主研发的抗新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗和罗米司韦单抗注射液（每人份不到10000元），阿兹夫定片的价格更加亲民，更利于大众使用。

据了解，这款药物已获批上市，但业内专家透露，一款药物从申请到真正上市至少还需要3至6个月的时间。由于新药上市需要经过严谨的步骤，包括注册临床试验数据、收集有效性和安全性数据等。

目前，复星医药与真实生物签订合作协议，联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定片；华润双鹤奥翔药业等多家公司亦与真实生物签订委託生产加工协议，表明了市场对阿兹夫定片的认可和期待。

8月4日晚，真实生物向港交所递交首次公开募股申请书，募集资金主要用于采购阿兹夫定商业化生产所需的医药原料以及扩大平顶山生产厂房的产能。

随着阿兹夫定片正式投产，国内抗新冠药物市场将更加多元化，为抗击疫情提供更多选择。